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          12種藥品再注冊通過省局審核進入行政審批發證階段
          添加日期:2010-07-19 14:00:48

            12種藥品再注冊通過省局審核進入行政審批發證階段

            2010-7-19

            藥品再注冊要從原始注冊批件、企業資質、補充批件、五年內生產情況、銷售情況、處方、生產工藝、藥品標準、原料藥來源、藥品包裝、標簽、說明書備案情況、藥品不良反應情況、試行標準轉正情況等方面準備相關資料。此項工作資料多、內容廣、審核時間長,為了確保此項工作按時完成,藥業分公司研究所人員加班加點積極編寫相關資料,截止到7月8日,分公司完成了12個藥品再注冊申請、資料申報、補充資料申報等工作,并將資料報到省食品藥品監督管理局審核,進入行政審批發證階段。

           
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